| 中西药分类 | 西药 |
| 作用分类 | 计划生育用药物\女性避孕药 |
| 英文名 | Compound Norethisterone Tablets* |
| 汉语拼音 | |
| 别名 | 复方口服避孕片Ⅰ号，Compound Norethindrone，Norlutin |
| 药物组成 | |
| 性状 | 炔诺酮为白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微苦。溶于氯仿，微溶于乙醇，略溶于丙酮，不溶于水。熔点202-208℃。本品为炔诺酮与炔雌醇（性状详见该药)配伍后混匀于糖浆中制成白色的糖衣片，片芯为赋形剂。 |
| 功效 | |
| 主治 | |
| 用途 | 用作避孕药和治疗月经不调，子宫内膜异位症等。 |
| 方解 | |
| 药理作用 | 炔诺酮有较强的孕激素样活性，能使子宫内膜转化为蜕膜样变。其抑制垂体分泌促性腺激素作用呈明显剂量关系，并有一定的抗雌激素作用。服药周期内，按时测定其滤泡刺激素（FSH)，黄体生成激素（LH)，孕酮（P)和雌激素（E)血浆浓度，结果显示有抑制排卵的作用。月经周期的中期未见有FSH和LH峰值，P几乎全部被抑制，E有峰出现，但下降较慢。一般短效口服避孕药的抗生育作用机制基本相同。通过炔雌醇和孕激素合并应用对抑制排卵有协同作用，并可减少突破性出血；宫颈粘液变稠而少，不利于精子穿透；子宫内膜发育不全，腺体分泌不足，不利于受精卵着床；雌孕激素可加速或减慢输卵管蠕动，使孕卵与内膜发育不同步，影响孕卵着床等多个环节，增强避孕效果，阻止妊娠发生。 |
| 体内过程 | 该药口服吸收好，吸收t1/2平均为0.21小时。服药后平均1.17小时可达血药峰值，生物利用度在47%-73%之间。口服后血药浓度变化呈二室开放模型，分布相t1/2为0.63-1.03小时，消除相t1/2为5-14小时。单次口服炔诺酮的消除速率并不因配伍使用炔雌醇而发生改变。阴道给药能从粘膜吸收，产生抑制排卵作用。口服炔诺酮后约有50%的剂量以葡萄糖醛酸结合形式，从尿液和粪便中排泄。 |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 片剂：含炔诺酮0.625mg，炔雌醇0.035mg。 |
| 用法用量 | 短效口服避孕药的用法相似。从月经第5天开始服用，每晚1片，连服21-22日不间断可避孕1个月。一般于停药后3-7天行经。行经第5天再开始服下一周期药。妇女在产后或流产后应等恢复行经后再服用为好。 |
| 不良反应 | 1．类早孕反应表现为恶心，呕吐，困倦，头晕等。 2．突破性出血为服药期有出血，多为漏服药物或由于体内性激素不平衡所致。 3．极少数妇女长期服药后，有患轻度高血压，肝功能轻度异常，体重增加，面部色素沉着、乳腺囊性增生等。停药后一般可恢复正常。 |
| 注意事项 | 1．凡患有急、慢性肝炎，肾炎，肿瘤，糖尿病，血栓性疾病，先天性高血脂，心脏病或严重高血压患者禁用。 2．精神病患者在发作期间不宜服用。 3．既往有月经不调，经常闭经病史者，产后或流产后尚未恢复正常月经者，下丘脑垂体卵巢性腺轴功能脆弱者，均不宜服用。 4．妇女哺乳期或35岁以上伴有嗜烟者不宜服用。 5．必须按规定方法服药，如漏服，不仅可发生突破性出血，还可导致避孕失败。 6．必须在医务人员指导下服用。在服药期间，每年应作体格检查，如发现异常反应，要及时停药。 7．服药以连续3-5年为宜；尔后停药观察数月，经体格检查属正常者可再服用。 8．服药说明如下： （1)一般在睡前服用。万一漏服，可在次日清晨补服1片，当晚仍应照常服药1片。 （2)在服药前半期发生突破性出血者，每晚应加服炔雌醇0.005-0.01mg，直到服完这个周期为止。如在服药后半期发生出血，每日应再加服1片避孕药，服到停药为止；如出血量已类似月经量，则应停药按行经对待，待出血第5天晚开始服下一周期避孕药。 （3)停药后7天内本行经，可自第8天开始服下一周期的药。连续两个周期末行经者，应查明闭经原因排除妊娠，暂停服药。 （4)注意与其他药物的相互影响，一些药物能降低避孕药的效果，如抗菌药物，利福平，抗真菌药，抗癫痫药，解热镇痛及镇静剂；有些药物能增强避孕药作用和副作用，如三环类抗抑郁药和维生素C。另一方面避孕药亦会影响其他药物的作用，如避孕药会降低降压药，抗凝剂和降血糖剂的作用；避孕药和三环类抗抑郁药在肝脏竞争共同的代谢酶而加强两类药物的效果。 |
| 贮藏 | 阴凉干燥处，避光密闭保存。 |
| 备注 | *号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名 |
