| 中西药分类 | 西药 |
| 作用分类 | 预防用生物制品\疫苗类 |
| 英文名 | Tetanus Vaccine，Adsorbed* |
| 汉语拼音 | |
| 别名 | |
| 药物组成 | |
| 性状 | 吸附破伤风疫苗系高纯度精制破伤风类毒素经氢氧化铝吸附制成，为乳白色均匀悬液，无摇不散的凝块及异物，长时间放置后吸附剂下沉，溶液上层应澄明无色，经振摇能均匀分散。pH值为6.0-7.0，吸附剂氢氧化铝含量不超过3mg/ml，氯化钠含量应为7.5-9.5g/L，防腐剂硫柳汞含量不超过0.1g/L，游离甲醛含量不超过0.2g/L。 |
| 功效 | |
| 主治 | |
| 用途 | 用于发生创伤的人群，预防破伤风；孕妇接种可预防产妇及其新生儿破伤风。 |
| 方解 | |
| 药理作用 | ］本品系产毒效价高、免疫力强的破伤风菌株进行培养，使其产生外毒素，外毒素在37℃条件下经甲醛解毒，使其失去毒性变为类毒素但仍保持免疫原性。经纯化去掉杂蛋白，获得纯度高的精制类毒素，再加入适量的氢氧化铝吸附制成。用以预防破伤风。 |
| 体内过程 | 吸附破伤风疫苗注射后，可刺激机体产生体液免疫，血清中抗体水平与保护力呈平行关系，当血清中特异性抗体（即破伤风抗毒素)达到一定水平问. of IU/ml)时，即可保护机体不受破伤风感染，在全程基础免疫后抗体可维持 10年。 |
| 剂型 | 注射剂 |
| 规格 | 注射剂：0.5ml/支，1.0ml/支，2.0ml/支和5.0ml/支，每人用剂量0.5ml。 |
| 用法用量 | 本品为注射剂。 用法：于上臂三角肌肌内注射。 剂量：无破伤风类毒素免疫史者，应按下表方法进行全程免疫。 全程免疫第1年 第1针 0.5（ml)，第2针（间隔4-8周) 0.5（ml)；第2年 注射1针 0.5（ml)；加强免疫以后一般每10年注射1针如遇特殊情况也可5年加强1针。 经全程免疫和加强免疫后的人员，自最后1次接种3年以内受伤时，不需注射本品，超过3年者应用本品作1次加强注射。 严重污染的创伤或受伤前未经全程免疫者，除注射本品外，可酌情在另一部位注射破伤风抗毒素或破伤风免疫球蛋白。 用含破伤风类毒素的混合制剂做过全程免疫者，以后每10年用本品做1针加强注射即可。 孕妇可在妊娠第4个月注射第1针，6-7个月时注射第2针，每次注射0.5ml。 |
| 不良反应 | 本品注射后局部可有红肿、疼痛，发痒，或有低热、疲倦、头痛等，一般不需处理即可自行消退。 |
| 注意事项 | 1．使用时应充分摇匀，如出现摇不散之凝块、异物、安瓿有裂纹，制品曾经冻结，标签不清及过期失效者均不可使用。 2．注射后局部可能有硬结，1-2个月可自行吸收，注射第2针时应换另侧部位。 3．应备肾上腺素，供偶有发生过敏性休克时急救用。 4．患有严重疾病、发热或有过敏史者，及注射破伤风类毒素后发生神经系统反应者禁用。 |
| 贮藏 | 于2-8℃避光保存和运输，不可冻结，自效价检定合格之日起，有效期为3年6个月。 |
| 备注 | *号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名 |
