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人用狂犬病纯化疫苗
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中西药分类 西药
作用分类 预防用生物制品\疫苗类
英文名 Rabies Purified Vaccine for Human Use*
汉语拼音
别名
药物组成
性状 冻干人用狂犬病纯化疫苗呈乳白色疏松体,加入注射用水迅速溶解,溶解后为澄明液体,无异物。液体疫苗呈乳白色浑浊液体,久放形成可摇散的沉淀。其pH值为7.2-8.0;氢氧化铝含量不得超过0.7mg/ml;硫柳汞防腐剂含量不超过0.10mg/ml;游离甲醛含量不超过0.10mg/ml。冻干疫苗水分不得超过3.0%。
功效
主治
用途 用于预防狂犬病。凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,应立即处理伤口(用肥皂水反复冲洗后,再用碘酊消毒数次),并及时注射狂犬病疫苗。 凡有接触狂犬病病毒危险的人可按暴露前程序接种疫苗。
方解
药理作用 狂犬病疫苗系用狂犬病固定毒接种于原代地鼠肾单层细胞或Vero细胞,培养后收获病毒液,经灭活、浓缩纯化后,加氢氧化铝制成液体制剂。加适宜的保护剂,经冻干制成冻干制剂。用于预防狂犬病。 狂犬病病毒含有二种主要抗原,一为外膜的糖蛋白抗原,免疫机体后可产生中和抗体,属于有保护作用的抗原。另一种为核蛋白抗原,免疫机体后所产生的抗体与狂犬病病毒能有一些免疫学反应,但不能中和病毒,没有保护作用。
体内过程 狂犬病病毒抗原进入机体可产生中和抗体,在感染早期,中和抗体具有重要保护作用,不仅可中和体内游离的病毒,还可以阻止病毒吸附在敏感的细胞上。但中和抗体的保护作用也是有限度的,一旦病毒侵入靶细胞,中和抗体则失去作用。狂犬病细胞免疫的意义,尚待进一步研究。
剂型 注射剂
规格 注射剂:1ml/安瓿。
用法用量 暴露后注射程序: 1.一般被咬伤者于0(第1天,注射当天)、3(第4天,以下类推)、7、14、28天各注射本疫苗1剂,共5针,儿童用量相同。 2.严重咬伤者(头、面、颈、手指,多部位3处以上咬伤,咬伤皮肤或舔触粘膜者),应按上述方案注射本疫苗,于0、3天注射加倍量疫苗,并于0天注射疫苗的同时用抗狂犬病血清(40IU/kg)或狂犬病免疫球蛋白(20IU/kg)浸润咬伤局部和肌内注射。 3.凡联合使用抗狂犬病血清或免疫球蛋白者,必须在全程疫苗注射完毕后再加强注射2-3针疫苗,即在全程注射后第15、75天或第10、20、90天加强。 4.本疫苗供上臂三角肌肌内注射,儿童应在大腿前侧区肌内注射。禁止臀部注射。 5.使用前将疫苗振摇成均匀悬液。冻干疫苗则加入等量灭菌注射用水溶解后注射。 暴露前注射程序: 对未被咬伤的健康者作预防注射,可按0、7、21天接种程序注射3针。
不良反应 注射后有轻微局部及全身反应,可自行缓解,偶有皮疹。若有速发型过敏反应、神经性皮下水肿荨麻疹等较严重副反应者,可作对症治疗。狂犬病是致死性疾病,疫苗注射无禁忌证。
注意事项 1.安瓿有裂纹、标签不清或溶解后不清及有异物者均不可使用。切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。
贮藏 于2-8℃避光保存和运输,液体疫苗由检定合格之日起有效期为1年;冻干疫苗有效期为1年6个月。
备注 *号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名
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