| 中西药分类 | 西药 |
| 作用分类 | 血液系统药物\抗血小板药 |
| 英文名 | Protamine |
| 汉语拼音 | |
| 别名 | |
| 药物组成 | |
| 性状 | 常用其硫酸盐，为白色或类白色粉末，在水中微溶，在乙醇或乙醚中不溶。 |
| 功效 | |
| 主治 | 治疗肝素钠或肝素钙严重过量所致的出血症。肝素治疗中发生少量出血，停药数小时即可纠正。若发生严重过量或出血，除停用肝素外，应立即给鱼精蛋白。此外已血管手术、体外循环或血液透析过程中应用肝素者，在结束时用鱼精蛋白中和体内残余肝素。 |
| 用途 | |
| 方解 | |
| 药理作用 | 本品是低分子量阳离子蛋白。商品制剂来自鲑鱼精液，含精氨酸、脯氨酸、丝氨酸和缬氨酸。硫酸鱼精蛋白是一种强碱，能与强酸性肝素钠或肝素钙形成稳定的盐而使肝素失去抗凝作用。本品作用迅速、静脉给药5分钟内即发生中和肝素的作用。但部分肝素可从复合物中再次解离。中和1u不同来源的肝素所需鱼精蛋白量略有不同，1mg本品可中和90u自牛肺制备的肝素钠或115u自猪肠粘膜制备的肝素钠，或100u自猪肠制备的肝素钙。鱼精蛋白-肝素复合物在体内代谢转化过程尚未被阐明。鱼精蛋白也是一种弱抗凝剂，过量可引起凝血时间指标短暂轻度延长。 |
| 体内过程 | |
| 剂型 | 注射剂,冻干粉剂 |
| 规格 | 注射剂：5ml：50mg，10ml：100mg。冻干粉剂：50mg/瓶。 |
| 用法用量 | 1．重建溶液和给药方式 注射用粉剂：50mg/瓶以5ml灭菌注射用水或用含0.9%苯甲醇的制菌注射用水溶化，使重建溶液含10mg/ml。可不再稀释，在1-3分钟缓慢静脉推注，或以5%葡萄糖溶液或0.9%生理盐水稀释，滴注速度不超过50mg/10min。 2．剂量 取决于需中和肝素量及肝素投药途径、时间。以1mg鱼精蛋白中和肝素100u。国产1%鱼精蛋白液5ml（50mg)可中和肝素5000u（约50mg)。肝素注射后时间愈长，本品需量愈小。静脉滴注肝素后30-60分钟按0.5-0.75mg鱼精蛋白中和100u肝素计算，2小时后则按0.25-0.375mg鱼精蛋白中和100u肝素计算。静脉输注肝素者可在停输后给本品25-50mg。肝素深皮下注射者则以1-1.5mg鱼精蛋白中和100u肝素计算。初量25-50mg以10mg/ml浓度在1-3分钟内缓慢静脉注入，余量按预计肝素吸收时间作8-16小时维持输注。体外循环后中止肝素可按1.5mg鱼精蛋白中和100u肝素计算，或测定凝血时间后通过剂量效应曲线算出体内肝素残留量。 |
| 不良反应 | 1．本品快速静脉注射可引起低血压、心动过缓、肺动脉高压、呼吸困难、短暂面潮红及温热感。缓慢静脉注入，10分钟内不超过50mg，可避免上述反应。 2．对鱼过敏，过去曾接受过本品或含鱼精蛋白的胰岛素（如中性鱼精蛋白胰岛素isophane)者，易发生抗鱼精蛋IgE介导的高敏或过敏反应。高敏反应严重度与抗体滴度有关，可有恶心呕吐或倦怠。过敏反应包括荨麻疹、血管神经性水肿，个别严重者发生即刻反应如低血压、心血管衰竭，偶有死亡报道。 3．男性不育症或输精管切除者中某些人易发生对鱼精蛋白高敏反应。据报道输精管切除术后的男性，23%可产生抗血精蛋白的IgG抗体，这些抗体与其它来源（如鲑鱼)的鱼精蛋白发生交叉反应。在输注本品前给这类患者应用皮质激素或抗组胺药，可防止过敏。 4．足量鱼精蛋白中和肝素后8-9小时，个别在18小时后，部分患者可发生肝素反跳和出血。确切机制不明，可能与肝素自血管外间隙或鱼精蛋白—肝素复合物中释出有关。 理论上鱼精蛋向过量可引起出血，但微弱的抗凝作用无临床意义。 |
| 注意事项 | 1．用本品中和肝素抗凝效果时的监测方法：在给本品后5-10分钟测定活化部分凝血活酶生成时间（APTT)或活化全血凝固时间（ACT)。疑有肝素反跳时，2-8小时再测一次，必要时可追加鱼精蛋白剂量。 2．鱼过敏者慎用本品，输精管切除术者应考虑到过敏可能，必需用时应备有抢救品及设备。对本品有不耐受史或不良反应史者禁用。 3．鱼精蛋白粉剂若以制菌水溶化则不能用于新生儿，因为制菌水含苯甲醇（防腐剂)，大剂量〔100-400mg/（kg·d)〕投入对新生儿有毒性反应。 4．妊娠及哺乳妇女应用本药必须有明确指征。至于本品对生殖能力的影响，是否有致畸、致癌作用，是否经乳汁分泌等问题，均缺乏动物实验资料。 5．本品小鼠LD50为100mg/kg，人若过量静脉注射600-800mg，只对凝血试验有轻度影响。若发生过量应予凝血时间监测，必要时对症处理。 6．本品宜单独给药，与某些抗生素（如青霉素、头孢菌素等)理化性质不相容。 |
| 贮藏 | 注射用本品液剂2-8℃，粉剂15-30℃贮存，不需冻存。以灭菌注射用水重建或稀释后应立即应用。 |
| 备注 |
