| 中西药分类 | 西药 |
| 作用分类 | 免疫系统用药\免疫抑制药 |
| 英文名 | Mycobacterium Phlei* |
| 汉语拼音 | |
| 别名 | |
| 药物组成 | |
| 性状 | 无色、白色或微混浊悬浮液。 |
| 功效 | |
| 主治 | 主要用于治疗免疫功能低下的疾病，如肺和肺外结核、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、胸膜炎、风湿性关节炎、胃炎、肠炎、肝炎、慢性扁桃体炎、多发性硬化、红斑狼疮以及乳腺癌、淋巴肉瘤、支气管源性癌、胃癌、黑色素瘤、肾上腺癌、白血病、上皮源性膀胱癌、直肠癌、淋病、尖锐湿疣和糖尿病等。 |
| 用途 | |
| 方解 | |
| 药理作用 | 本产品系草分枝杆菌F.U.36（=DSM4817)的生物制剂。草分枝杆菌是抗酸分枝杆菌中的一种，基于其同结核分枝杆菌的生物亲缘性，可介入人体的免疫过程，调节机体免疫系统的免疫能力。灭活的草分枝杆菌进入人体后可刺激T淋巴细胞释放出多种淋巴因子如MAF，MIF，MCF，MMF等，这些因子作用于单核巨噬细胞系统，使之向病灶部位聚集、活化，对病原菌进行吞噬、杀伤和清除；同时，自然杀伤（NK)细胞、B淋巴细胞也活化、增多；IgM，IgG趋正常，调节细胞免疫系统产生免疫功能，增强机体免疫能力。临床验证结果证明，在免疫功能检查中，T淋巴细胞亚群，T3，T4，T8，T4/T8明显增加，统计学差异显著（P<0.001-0.002)，自然杀伤细胞，免疫球蛋白均明显变化，统计学具有显著差异（P<0.01)，具有显著免疫增强作用。 |
| 体内过程 | |
| 剂型 | |
| 规格 | 草分枝杆菌注射剂分为极低浓度型（1ml：0.172μg)、低浓度型（1ml：1.72μg)、中浓度型（1ml：17.2μg)和高浓度型（1ml：172μg)。 |
| 用法用量 | 本品供深部肌内注射，使用前充分摇匀。一般可从极低浓度型开始，极低浓度型或低浓度型每周1支，中浓度型每2-3周1支，高浓度型每8-12周1支。各种浓度亦可单独使用，应达到相当于每2-3周1支中浓度型的用量。也可根据病情，遵医嘱使用。 |
| 不良反应 | 注射本品后，通常能被较好吸收，少数患者可能会出现疲倦或发热。局部可能出现红肿，硬结，疼痛，停药后可逐渐消散。 |
| 注意事项 | 1．发烧病人禁用，虚弱病人慎用。 2．使用前充分摇匀。重复注射前，需认真观察注射部位症状，如出现红肿、硬结、疼痛应暂停注射，待其消失后再注射。反之，若继续注射，可能出现注射部位无菌性坏死。 3．本品与其它药物及疫苗相容（疫苗注射后间隔2周再用本品为佳)，与抗微生物药、抗结核病药和口服降血糖药配伍使用有协同作用。 4．同时使用免疫抑制药，会降低本药药效。 |
| 贮藏 | 在常温、干燥、阴暗处保存，有效期为2年。 |
| 备注 | *号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名 |
