含刺五加制剂—刺五加注射液—总异嗪皮啶

方法名称：	含刺五加制剂—刺五加注射液—总异嗪皮啶—HPLC
应用范围：	本方法适用于刺五加注射液中总异嗪皮啶含量的测定
方法原理：	本品注射液加甲醇超声提取、加氯仿回流提取，经液相色谱分离，在341 nm处测定峰面积，外标法计算含量
仪器设备及实验条件：	仪器 SP2000高效液相色谱仪，SP2000紫外检测器（美国光谱物理公司) 色谱条件色谱柱：AlltimaC₁₈（4.6 mm×200.0 mm，5 μm)；流动相：乙腈-水-磷酸（95∶4∶1)；流速：1 mL/min；检测波长：341 nm；柱温：40 ℃；进样量：10 μL
试样制备：	对照品溶液的制备精密称取异嗪皮啶对照品加甲醇制成的溶液0.60 mg/mL，用时适当稀释。供试品溶液的制备取刺五加注射液10 mL，加甲醇60 mL，超声45 min，放冷，抽滤，滤液回收至干，残渣加2.5 mol/Lh₂SO₄30 mL，于沸水浴中回流2.5h，加氯仿25 mL，回流45 min，再用氯仿萃取3次，每次4 mL，水洗两次，每次4.5 mL，氯仿液回收至干，加甲醇约5 mL溶解，加水定容至5 mL，-5 ℃冷藏，过0.45 μm微孔滤膜，即得。
操作步骤：	分别精密吸取总异嗪皮啶对照液以及刺五加供试品溶液各10 μL，注入液相色谱仪，按上述色谱条件测定峰面积。以外标法计算总异嗪皮啶含量。
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备注：
参考文献：	刘丽，赵玉江，柳森国.HPLC法测定刺五加注射液中总异嗪皮啶的含量.药物与临床.2007.45（9)：73，82

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