方法名称： |
和络舒肝胶囊--芍药苷含量测定--HPLC法 |
应用范围： |
作为该制剂的质量控制指标 |
方法原理： |
样品经50%甲醇回流提取，过氧化铝柱净化，经高效液相色谱仪分离，在230nm处测定峰面积，外标法计算含量。 |
仪器设备及实验条件： |
仪器设备 日本岛津高效液相色谱仪：LC-10AT泵；SPD-10A型紫外-可见检测器；C-R6A数字处理机 色谱条件 色谱柱：Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm)；流动相：乙腈-0.05％磷酸溶液(14：86)；流速：0.8mL/min；检测波长：230nm；柱温：30℃；进样量：10μL。 |
试样制备： |
对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10.44mg，置100mL量瓶中，加50％甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀， 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取约0.5g，精密称定，加甲醇30mL，置水浴上加热回流1h，放冷，滤过，用少量甲醇分次洗涤容器和残渣，合并滤液与洗液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2mL超声使溶解，通过氧化铝柱(100～200目，3g，内径1．5cm，干法装柱)，用50％甲醇洗脱，收集洗脱液置25mL量瓶中，加洗脱液至刻度，摇匀，滤过，即得。 |
操作步骤： |
吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定峰面积，外标法计算含量。 |
附件： |
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备注： |
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参考文献： |
张蕾,刘舞霞,董小平等.和络舒肝胶囊质量标准的研究.中成药.2003,25(1):33-35 |
