方法名称: |
肾康口服液—盐酸小檗碱的含量测定—HPLC-UV |
应用范围: |
用于肾康口服液中盐酸小檗碱的含量测定 |
方法原理: |
本品加甲醇超声提取,经液相色谱分离,在346nm处测定峰面积,外标法计算含量。 |
仪器设备及实验条件: |
仪器设备 Waters 600高效液相色谱仪泵;486 检测器;PC800 色谱工作站(皆为美国Waters 公司)。 色谱条件 色谱柱:NovapakC18 (2.5cm×4.6mm,5μm);Novapak C18预柱(2.5×4.6mm);流动相:甲醇-乙腈-0.05mol·L-1 磷酸二氢钠( 20∶35∶45);流速:1.0ml/min;检测波长:346nm;柱温:24℃。 |
试样制备: |
对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱约4mg置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 精密吸取肾康口服液2ml置10ml量瓶中,加甲醇至近刻度,超声30min,立即冷却,加甲醇至刻度,摇匀,用0.45μm 微孔滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液。 |
操作步骤: |
在选定的色谱条件下,分别吸取对照品和供试品溶液各20μl进样,测定峰面积值,按外标法计算含量。 |
附件: |
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备注: |
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参考文献: |
刘腊娥,陈立新,刘凌云等. 肾康口服液的质量标准研究. 解放军药学学报. 2004,20(3):186~188 |