公开(公告)号
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CN100335058C
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公开(公告)日
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2007.09.05
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申请(专利)号
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CN200410068067.5
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申请日期
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2004.11.11
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专利名称
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米非司酮与双炔失碳酯的复方物、片剂
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主分类号
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A61K31/565(2006.01)I
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分类号
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A61K31/565(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P15/04(2006.01)I
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
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发明(设计)人
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侯惠民;贺 芬
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地址
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200437上海市中山北一路1111号
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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中原信达知识产权代理有限责任公司
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代理人
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罗大忱
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国省代码
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上海;31
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主权项
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一种含有米非司酮与双炔失碳酯复方物和助溶剂的组合物,其特征在于,组分的重量份数为: 米非司酮与双炔失碳酯复方物1份 助溶剂1~15份; 米非司酮与双炔失碳酯的复方物中,组分的重量份数为: 米非司酮5.8~8份,双炔失碳酯1份; 所说的溶出助剂选自分子量为4000的聚乙二醇。
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摘要
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本发明公开了一种米非司酮与双炔失碳酯的复方物、片剂及其应用。米非司酮与双炔失碳酯复方物,其重量份数为:米非司酮6份,双炔失碳酯1份。本发明的片剂包括米非司酮与双炔失碳酯的复方物和助溶剂,其中:米非司酮与双炔失碳酯1份,助溶剂1~15份,使米非司酮与双炔失碳酯有比较高的溶出度。本发明的方法所制备的片剂,产品中没有滴丸制备工艺中的残留下的冷却油,不会产生对人体不利的影响。双炔失碳酯在30min的溶出度达到80%以上,米非司酮则能达到近100%。米非司酮与双炔失碳酯以重量6∶1比例的混合物,即米非司酮的总剂量降至90mg双炔失碳酯为15mg,其抗早孕的效果与总剂量为150mg的米非司酮单方相似。
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国际公布
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