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盐酸吉西他滨稳定的过饱和溶液及其制备方法
医药数据查询入口汇总 字体:
公开(公告)号 CN101088492A  
公开(公告)日 2007.12.19  
申请(专利)号 CN200610044675.1  
申请日期 2006.06.12  
专利名称 盐酸吉西他滨稳定的过饱和溶液及其制备方法  
主分类号 A61K9/08(2006.01)I  
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/7068(2006.01)I;A61K47/02(2006.01)I;A61K47/06(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 齐鲁制药(海南)有限公司  
发明(设计)人 杨清敏;刘宝明;张桂婷;韩作宏;张明会;王晶翼  
地址 570314海南省海口市国家高新区南海大道273号-A  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构 济南金迪知识产权代理有限公司  
代理人 宁钦亮  
国省代码 海南;66  
主权项 盐酸吉西他滨过饱和溶液,其特征是在pH4~8的条件下,通过加热使定量的盐酸吉西他滨完全溶于溶媒,得到浓度为超过盐酸吉西他滨在23℃时的饱和浓度至45g/L的盐酸吉西他滨过饱和溶液。  
摘要 本发明公开了一种盐酸吉西他滨稳定的过饱和溶液及其制备方法。在pH 4~8的条件下,加热使定量的盐酸吉西他滨完全溶于溶媒,得到浓度为超过23℃时的饱和浓度至45g/L的盐酸吉西他滨过饱和溶液,并按单个包装剂量趁热灌装于最终的容器中。该溶液室温长期放置不会析出,如充氮气和/或加入抗氧剂可进一步增加其化学稳定性。该溶液可制备盐酸吉西他滨的静脉注射用药物制剂。  
国际公布  
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