| 公开(公告)号 | CN100363014C |
| 公开(公告)日 | 2008.01.23 |
| 申请(专利)号 | CN200510108158.1 |
| 申请日期 | 2005.10.09 |
| 专利名称 | 注射用骨瓜多肽药物组合物及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K35/32(2006.01)I |
| 分类号 | A61K35/32(2006.01)I;A61K36/42(2006.01)I;A61K38/16(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 黑龙江迪龙制药有限公司 |
| 发明(设计)人 | 王金富 |
| 地址 | 151400黑龙江省安达市北四路 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京东方汇众知识产权代理事务所 |
| 代理人 | 刘淑芬 |
| 国省代码 | 黑龙江;23 |
| 主权项 | 一种注射用骨瓜多肽药物组合物的制备方法，其包括如下步骤： A)猪或牛骨提取物溶液的制备： (1)猪或牛骨预处理； (2)将预处理后的净猪或牛骨粉碎； (3)在碎猪或牛骨中加2倍以上重量的注射用水，121℃热压提取滤出获得一次猪或牛骨提取液； (4)在一次提取后的猪或牛骨渣中加入2倍以上重量注射用水，继续在121℃-123℃热压提取，滤出获得二次猪或牛骨提取液，与步骤(3)获得的一次猪或牛骨提取液合并制成猪或牛骨提取液； (5)将猪或牛骨提取液离心，收集上清离心液； (6)将离心液分别进行100KD、10KD、6KD超滤，收集滤出液，减压浓缩至总体积的10％，收取浓缩液，制得猪或牛骨提取物溶液； B)甜瓜子提取物溶液的制备： (1)将干燥成熟甜瓜子漂洗干净； (2)在净甜瓜子中加入2倍以上重量的注射用水，用胶体磨研磨成甜瓜子匀浆； (3)将甜瓜子匀浆在121℃热压提取，滤出一次甜瓜子提取液； (4)在一次提取后的甜瓜子渣中加入2倍以上重量注射用水，继续在121℃-123℃热压提取，滤出二次甜瓜子提取液，与步骤(3)获得的一次甜瓜子提取液合并制成甜瓜子提取液； (5)将甜瓜子提取液离心，收集上清离心液； (6)将离心液分别进行100KD、10KD、6KD超滤，收集滤出液，减压浓缩至原体积的10％，收取浓缩液，制得甜瓜子提取物溶液； C)注射用骨瓜多肽药物组合物的制备： 混合步骤A)制备的猪或牛骨提取物溶液和步骤B)制备的甜瓜子提取物溶液和一种或多种赋形剂制备药物组合物，通过冷冻干燥技术制成冻干粉针，其中猪或牛骨多肽与甜瓜子多肽的重量比为1∶1至6∶1。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种注射用骨瓜多肽药物组合物，它含有猪或牛骨提取物、甜瓜子提取物和一种或多种赋形剂组成，其中猪或牛骨多肽与甜瓜子多肽的重量比为1∶1至6∶1。本发明还公开了用本发明的方法制备的注射用骨瓜多肽药物组合物，以及制备注射用骨瓜多肽药物组合物的方法。本发明的制剂可以用不同产地和不同采集期的猪或牛骨和甜瓜子为原料，产品质量不受提取工艺条件影响，安全有效，符合国家有关药品标准。 |
| 国际公布 |
