| 公开(公告)号 | CN101091722A |
| 公开(公告)日 | 2007.12.26 |
| 申请(专利)号 | CN200710055818.3 |
| 申请日期 | 2007.06.29 |
| 专利名称 | 肝水解肽注射液 |
| 主分类号 | A61K35/407(2006.01)I |
| 分类号 | A61K35/407(2006.01)I;A61K38/01(2006.01)I;C12P21/02(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 石 海 |
| 发明(设计)人 | 石 海 |
| 地址 | 130062吉林省长春市西安大路154号金色华尔兹庄园一栋一门1101 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 吉林长春新纪元专利代理有限责任公司 |
| 代理人 | 白冬冬 |
| 国省代码 | 吉林;22 |
| 主权项 | 一种肝水解肽注射液，其特征在于：其工艺过程是： a、匀浆：取新鲜牛肝，去除脂肪、大血管及其它结缔组织，切成块，水洗二次，冲净血水，再用纯化水冲洗二次，称重，按1∶0.5--3加水，用胶体磨匀浆，循环数分钟，放入血浆瓶中，备用。 b、酶解：用Ca(OH)2的混悬液将上述匀浆调至pH至7.0--7.5。将胰酶按组织重量的0.5--5％称出胰酶，每500g胰酶加纯化水1000ml，加入CaCl25-6g，搅匀，室温放置1小时活化。将上述活化的胰酶加入匀浆中，搅匀，在水浴锅中加热至54℃-60℃，将上述混合物分至血浆瓶或不锈钢桶中，放入54℃-60℃的水浴锅中，每半小时搅拌一次，54℃-60℃保温1-5小时。可根据水解情况调整。 c、分离上清：将上述水解液取出，用磷酸调pH5-8，按肝组织重量的0.5-4％(w∶w)加入活性碳或不加活性碳，根据上清晰出情况定，加热至沸，持续数分钟，自然放冷，吸取上清液过滤，滤液煮开后按组织重量的0.5--2‰加入亚硫酸氢钠，如水解液颜色较浅，亦可不加。冷却后，过滤至澄清。 d、冷冻：上述滤液过5万或10万分子量的超滤柱，滤液立即放入-20～-30℃冷库或冷柜深冻过夜，24小时后取出，室温条件下自然化冻。 e、超滤：注意观察化冻进程，待有少量冰块时，即吸取上清过1万分子量超滤柱二次，得超滤液即为肝水解肽原液，每1kg牛肝大约得到中间体溶液600---1200ml。 f、灌封：上述原液进行检测，合格后加水稀释至11.5-12.0mg/ml，调节pH至5.5-7.0除菌过滤，灌封灭菌即得。 |
| 摘要 | 一种肝水解肽注射液，属于医药技术领域。本发明提供一种可以静脉注射的肝水解肽注射液。本发明的工艺过程包括六表步骤：匀浆、酶解、分离上清、冷冻、超滤、灌封。本发明省去了原工艺中的乙醇沉淀步骤及苯酚抑菌步骤，保证了制剂不含任何抑菌剂，从而使静脉注射成为可解，同时也使工艺过程简单。 |
| 国际公布 |
