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一种脉络宁注射制剂及其质量控制方法
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公开(公告)号 CN101085224A  
公开(公告)日 2007.12.12  
申请(专利)号 CN200610014215.4  
申请日期 2006.06.08  
专利名称 一种脉络宁注射制剂及其质量控制方法  
主分类号 A61K36/8984(2006.01)I  
分类号 A61K36/8984(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I  
分案原申请号  
优先权  
申请(专利权)人 天津天士力之骄药业有限公司  
发明(设计)人 叶正良;郑永锋;宋兆辉;白 雨  
地址 300402天津市北辰区天津市北辰科技园区  
颁证日  
国际申请  
进入国家日期  
专利代理机构  
代理人  
国省代码 天津;12  
主权项 一种脉络宁注射用粉针剂,由石斛玄参牛膝银花为原料药制成,其特征在于,肉桂酸含量为0.44~0.90mg/g,绿原酸含量为66.7~133.3mg/g。  
摘要 本发明涉及一种脉络宁注射制剂,具体而言,是一种脉络宁粉针剂及其质量控制方法。本发明由石斛、牛膝、玄参、金银花四种药材按一定重量份配比提取有效成分后加入药用赋形剂,经超滤、调pH值,除菌过滤,加塞,冷冻干燥得冻干粉针剂。本发明的质量控制方法包括四味药材的鉴别和滨蒿内酯、肉桂酸、绿原酸的含量测定。本发明的药物有效成分含量高,剂型稳定,采用的质量控制方法可操作性强,能很好地控制产品质量。  
国际公布  
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