公开(公告)号
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CN100364511C
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公开(公告)日
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2008.01.30
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申请(专利)号
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CN200510031580.1
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申请日期
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2005.05.23
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专利名称
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一种治疗乳腺增生的中药复方分散片及其制备方法
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主分类号
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A61K9/20(2006.01)I
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分类号
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A61K9/20(2006.01)I;A61K36/9066(2006.01)I;A61K36/8967(2006.01)I;A61K36/8905(2006.01)I;A61K36/752(2006.01)I;A61K36/74(2006.01)I;A61K36/71(2006.01)I;A61K36/536(2006.01)I;A61K36/484(2006.01)I;A61K36/42(2006.01)I;A61K36/28(2006.01)I;A61K36/233(2006.01)I;A61K36
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分案原申请号
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优先权
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申请(专利权)人
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湘潭大学
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发明(设计)人
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周国平
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地址
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411105湖南省湘潭市雨湖区西郊羊牯塘
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颁证日
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国际申请
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进入国家日期
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专利代理机构
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湘潭市雨湖区创汇知识产权代理事务所
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代理人
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左祝安
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国省代码
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湖南;43
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主权项
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一种治疗乳腺增生的中药复方分散片,由下列的处方原料及用量制备而成: 浙贝母120份、当归70份、赤芍120份、漏芦70份、茜草120份、香附60份、柴胡100份、橘核60份、夏枯草100份、丝瓜络30份、郁金100份、甘草15份; 制备方法为: 按处方将当归、香附、柴胡、郁金提取挥发油,挥发油采用β-环糊精或羟丙基β-环糊精制备成包合物;当归、香附、柴胡、郁金提取挥发油后的药渣及药液与浙贝母、赤芍、漏芦、茜草、橘核、夏枯草、丝瓜络、甘草八味加水煎煮二次,每次1.5-2h,收集煎液,滤过,浓缩至稠膏,干燥成干浸膏粉;将所述挥发油包合物、干浸膏粉与相应的附加剂混合,采用湿法制粒,制备成产品-分散片,其特征在于: (1)所述挥发油采用β-环糊精、羟丙基β-环糊精中的一种制备成包合物,每毫升挥发油相当于β-环糊精的重量为6-12克;每毫升挥发油相当于羟丙基β-环糊精的的重量为3-10克; (2)所述浸提物浓缩成稠膏,80℃以下干燥,粉碎,得干浸膏粉; (3)选用相当于挥发油包合物和干浸膏总量的80-120%微晶纤维素、0.5-5%甜菊甙、30-80%甘露醇、10-50%羧甲基淀粉钠、1-5%微粉硅胶、5-20%低取代羟丙基纤维素作为分散片赋形剂;含量为80-95%乙醇作湿润剂; (4)制粒后颗粒,60℃以下低温干燥。
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摘要
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本发明涉及一种治疗乳腺增生的中药复方分散片及其制备方法,根据法定药品标准选用原料,提取挥发油和浸提物;挥发油采用β-环糊精或羟丙基β-环糊精制备成包合物;浸提物浓缩干燥成干浸膏粉;选用适量微晶纤维素、甜菊甙、甘露醇、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶、低取代羟丙基纤维素作为分散片赋形剂;制成的颗粒低温干燥,经压片制成治疗乳腺增生的中药复方分散片。该法的优点是在确保制剂有效成分及时溶出、起效迅速之下,有效成分能满足医疗的需要,制备方法符合GMP要求、适用于大批量生产,同时,产品运输、储存、使用方便;该分散片在15-25℃时,水中3分钟内便能崩解;可用于妇女经期乳胀有块、月经不调或量少色紫成块及乳腺增生等引起的疾病。
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国际公布
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