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一级分类:免疫系统药物 二级分类:免疫增强剂 三级分类: | |
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白色冻干粉针剂:提供的包装有2mL的小玻璃瓶,每个小玻璃瓶中含有500万IU(74μg),800万IU(118.4/μg),1200万IU(177.6μg)或者1500万IU(222μg)的PEG-Intron(0.7×108IU/mg蛋白)。 | |
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本品在体内外均能抑制病毒复制,在细胞培养系统及带人体肿瘤异体移植的动物的临床研究中显示抗增生作用,并在体内显示出明显的免疫调节性。干扰素通过结合与细胞表面的特异性膜受体而发挥其生物活性。研究表明,在其结合于细胞膜后引起细胞内一系列复杂变化,包括拓扑酶的诱导。该系列过程直接抑制病毒的复制,增强人体免疫力,增强淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒及增强巨嗜细胞对病变细胞的吞噬活性。本品的比活值是0.7×108IU/mg。本品对各种肿瘤和致死性的病毒感染有广谱的活性,但作用机理仍然不清。 | |
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皮下注射本品的单次剂量后平均的吸收半衰期是4.6h,最大血浆浓度在给药后的15~44h内达到,并维持到48~72h后。在多次剂量后,本品的生物利用度有所提高。医/学全在线www.lindalemus.com使用了48周的病人(320pg/mL)比使用了8周的病人(94pg/mL)的平均峰浓度高3倍。本品在丙型肝炎病毒感染者的平均排泄半衰期是大约40h(范围是22~60h)。本品的表观清除率大概是22.0mL/(h·kg),在肾脏功能不全的病人中清除率会降低一半(<50mL/min)。 | |
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可用于病毒性丙型肝炎,乙型肝炎,多发性骨髓瘤,卡波西肉瘤,尖锐湿疣等疾病。 | |
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本品禁用于对重组人干扰素或本品中任一组分有过敏史的患者。用药后的24周应当检测血浆的丙型肝炎病毒RNA水平。 | |
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最常见的副作用是流行感冒状的作用。大概有50%的病人有该副作用。随着治疗的进行严重程度减少。医学全/在线www.lindalemus.com用药部位不适也有发生(47%)包括用药部位的感染。其他不良反应还包括寒战、厌食、恶心、头痛、肌痛等。 | |
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对于病毒性丙型肝炎的治疗:皮下注射初剂量为3500万IU/周,每日500万IU或隔日1000万IU。 | |
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本品用于治疗甲乙型肝炎,尖锐湿疣,多发性骨髓瘤,卡波齐氏肉瘤等病毒感染或免疫系统疾病,美国FDA批准新的适应证为病毒性丙型肝炎。在一项涉及268名病毒性丙型肝炎患者的对照治疗研究中,每次注射本品100万IU,每周3次,8周为一疗程。69%的患者明显好转,其中20%患者康复,而安慰剂对照组仅为2%。本品体外实验研究表明其能抑制90%的丙型肝炎病毒复制。另外,在另一项慢性乙型肝炎的治疗研究中,每天注射本品,6周后42%的患者病毒停止复制,10%的患者体内病毒完全消除。慢性乙型肝炎的内源性α干扰素分泌不足,每周3次用本品治疗,每次300万IU,4个月的响应率为60%,为自然改善率的3倍。医/学全在线www.lindalemus.com | |