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尿素[14C]呼气试验药盒
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【药品名称】
通用名:碳[14C]尿素呼气试验药盒
曾用名:
商品名:
英文名:The kit for [14C]—Urea Breath Test
汉语拼音:Niɑosu [14C] Huqishiyan Yɑohe
本品主要成份及其化学名称为:本品主要成份是尿素[14C]。
结构式:
分子式:
分子量:

【性状】
药盒中尿素[14C]胶囊内壁有一层白色粉状物。

【药理毒理】
哺乳动物细胞中不存在尿素酶,故人胃中存在尿素酶是幽门螺杆菌存在的证据。因为在胃中尚未发现有其他种类的细菌
为了检测胃幽门螺杆菌,患者口服尿素[14C]后,如果胃中有幽门螺杆菌,其产生的尿素酶能迅速将尿素分解为二氧化碳和氨气,二氧化碳经血液进入肺而排出体外,将排出的14CO2收集后在仪器上测量,即可判断胃内有无感染幽门螺杆菌。

【药代动力学】
口服尿素[14C]吸收迅速,0.11小时即可达峰,清除较快,消除相半衰期为5.15小时,肾脏清除率为0.617L?kg-1 h-1。排泄很快,以尿为主,24小时粪尿排出达65%。动物试验所测的心、肝、肺、肾、肌肉、胃、肠、骨、脑、脂肪、生殖腺等12种未见特异性积累。尿素从体内其余部分向膀胱排泄的生物半衰期为6小时。

【适应症】
诊断幽门螺杆菌感染。

【用法用量】
1.受试者应在早上空腹时或进食两小时以后受试,受试前漱口。
2.用约20ml凉饮用水送服尿素[14C]胶囊一粒后,静坐25分钟。
3.开启CO2集气剂一瓶,插入一洁净的有防倒流装置的气体导管,导管下端应浸入集气剂液内,受试者通过导管吹气,力度适中以免液体溅出,严禁倒吸!当CO2集气剂由紫红色变为无色时停止吹气(约1~3分钟),若超过3分钟褪色不全,亦停止吹气,此时CO2集气剂饱和,但因唾液等进入干扰非水滴定系统而影响变色,并不影响测试结果。
4.气体样品收集完毕,在瓶盖上作好标记编号(不可在瓶壁标记),用洁净吸管(甲醇冲洗)向样品瓶内加入稀释闪烁液4.5ml,加盖密封,用洁净卫生纸擦净瓶壁和瓶底。医学全.在线www.lindalemus.com若加入闪烁液后出现分层不溶现象,再加数滴甲醇即可溶解。
5.测定每个样品瓶之前用随测定机器配备的本底瓶测量本底瓶(dpm)。
6.溶解摇匀后于液闪仪上作样品碳14C放射性(dpm)测定2分钟。
7.按公式
14C-UBT = (dpm/mmolCO2)
计算结果。
8.阳性判断值:
14C—UBT≥100dpm/mmolCO2时,可判定受试者为幽门螺杆菌阳性。

【不良反应】
尚未见不良反应。

【禁忌】

【注意事项】
(1)孕妇、哺乳期妇女不宜作此试验。
(2)如下因素可能影响该试验的诊断结果:
①一个月以内使用过抗生素,铋制剂、质子泵抑制剂等HP敏感药物。
②上消化道急性出血可使幽门螺杆菌可能造成试验假阴性,应予注意。消化道出血一周以上,不影响诊断。
③部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或患者胃酸缺乏。
(3)CO2集气剂在使用前不得开启,以免因吸收空气中CO2而影响测量结果。
(4)每次取胶囊后应随即盖紧盖子,避免造成胶囊潮解粘连。医学全在.线www.lindalemus.com
(5)胶囊如有破损,不得使用。
(6)集气剂如有渗漏,不得使用。
(7)集气剂变为无色,不得使用。
(8)CO2集气剂与闪烁液有一定毒性,严禁内服。
(9)如在试验操作中将闪烁液洒到眼睛的敏感部位,请立即用大量清水冲洗。
(10)吸收剂如有少量吸入口中,请立即吐出,并用清水漱口。
(11)装有闪烁液的液闪瓶需回收处理。
(12)集气剂从冰箱取出后,须放置室温后方可使用,以免水汽进入。
(13)吹气管在使用时要注意方向,滴斗内有突出吸管的一端(较短)插入液面。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【规格】
27.8kBq(0.75?Ci)/粒?40粒;

【贮藏】
密封,2~8℃保存。

【包装】
40份/盒,内含:
(1)尿素[14C]胶囊40粒;
(2)装有集气剂2.0ml/瓶(含氢氧化海胺2mmol)的闪烁瓶40瓶;
(3)浓缩闪烁液2瓶(15ml/瓶);
(4)吹气用塑料管40根;
(5)使用说明书一份。
包装材质:白色固体塑料瓶包装。

【有效期】
暂定一年。医学全/在线www.lindalemus.com

【批准文号】

【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: 。

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