生产场所 |
上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组 |
变更日期 |
|
备注 |
|
注册号 |
国食药监械(准)字2007第3660925号 |
生产单位 |
上海祥盛医疗器械厂 |
地址 |
上海市普陀区交通路1957号 |
邮编 |
|
产品名称 |
一次性使用引流管 |
产品标准 |
YZB/国 0212-2007 《一次性使用引流管》 |
产品性能结构及组成 |
A型、LA型、B型、为一根导管,头端100mm内有一个或多个孔眼组成,尾端呈锥形。C型、D型及E型由软管及接头组成。主要性能:1. 连接强度:施加15N的静态拉力或悬吊15N砝码,持续15s应无断裂和脱落;2.负压无泄漏性:在8kPa的负压下,历时4min应无明显泄漏;3.抗变形:在8kPa的负压下,应无明显变形;4.拉伸性能:引流管的各试验段,包括管状部分、打孔部分、零件与软管的各连接处,其最小断裂力应不小于20N;5.产品应无菌、无热原。 |
有效期 |
2011.05.30 |
批准日期 |
2007.05.31 |
产品适用范围 |
该产品主要供胸腔和腹腔手术时引流体液用。 |
规格型号 |
A型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40)、 LA型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34、F36、F38、F40) 、B型(F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32、F34 |
附件 | |
|
|