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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2006第2660098号 |
| 生产单位 | 阜新地平线生物医学技术有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性鼻腔通气止血器 |
| 产品标准 | YZB/辽 0443-2005 一次性鼻腔通气止血器 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由通气管、气囊、注气管和气阀组成，经环氧乙烷灭菌。性能指标： 1．气囊注气或注水后彭胀；前气囊的充气量至30mL、后气囊的充气量至10mL时，前、后气囊应不破裂；向前、后气囊内分别注进30Ml、10mL生理盐水或纯净水，前、后气囊应不破裂。 2． 膨胀的气囊具有透气性：采用医用硅胶制成的气囊，充气膨胀后气囊应有一定的透气性。 3． 通气导管外径：6.4±2.0毫米,壁厚：1.5±0.2毫米,在注气(水)后囊膨胀的情况下，通气导管孔径应无明显变化。4． 环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2010.10.24 |
| 批准日期 | 2006.10.25 |
| 产品适用范围 | 用于普通情况下的鼻出血和鼻腔、鼻窦手术以后的压迫止血。 |
| 规格型号 | TZ-G-Ⅱ型 |
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