| 生产场所 | 南京市高新开发区15号楼709 |
| 变更日期 | 2007.05.29 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“南京市高新开发区创业中心生物医药园”变更为“南京市高新开发区15号楼709”；注册证由“国食药监械(准)字2006第3460082号”变更为“国食药监械(准)字2006第3460082号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460082号（更) |
| 生产单位 | 南京微创医学科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新开发区15号楼709 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | MTN型NiTi外形记忆合金胆道支架 |
| 产品标准 | YZB/国 862-46-2004《MTN型NiTi外形记忆合金胆道支架》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由钛镍合金制成，无覆膜，其中，镍含量 54.5-57％。支架端口形式：直圆柱口和一端或两端为喇叭口；支架直径（mm)：6、8、10；支架长度（mm)：40-100。环氧乙烷灭菌。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 用于因病变造成的胆道狭窄或阻塞的扩张治疗。 |
| 规格型号 | MTN－DA－L，MTN－DB－L |
| 附件 | |
