| 生产场所 | 北京市昌平区科技园区火把街30号；北京市平谷区金天涯经济开发区 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]146号”文件：关于注销“膝关节假体”等三个品种医疗器械注册证的通知。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3460912号 |
| 生产单位 | 北京天新福医疗器材有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区火把街30号 |
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| 产品名称 | 创伤内固定系统 |
| 产品标准 | YZB/国0020-2007《创伤内固定系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由宽加压骨板，窄加压骨板，小型骨接板，1/2管型骨板，1/3管型骨板，1/4管型钢板，全螺纹皮质骨螺钉和短螺纹松质骨螺钉组成，材料采用Ti6Al4V钛合金加工而成。钢板结构为直型。非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2011.05.30 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 产品适用范围 | 主要适用于股骨干骨折(上段、中段、下段)、胫骨骨折(上段、中段、下段)、胫骨平台骨折、锁骨骨折、肱骨上段骨折、肱骨中段骨折、肱骨下段骨折、前臂双骨折、桡骨远端骨折加压或保护性内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
