| 生产场所 | 天津市东丽区杨北公路东298号，599号 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 备注 | 生产者地址由“天津市新技术产业园区北辰科技产业园”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号”；生 产场所地址由“天津市新技术产业园区北辰科技产业园” 变更为“天津市东丽区杨北公路东298号，599号”；注册 证由“国食药监械(准)字2007第3460371号”变更为“国 食药监械(准)字2007第3460371号（更)”；原证自发证 之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3460371号（更) |
| 生产单位 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 地址 | 天津市东丽区杨北公路东298号 |
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| 产品名称 | 金属接骨板 |
| 产品标准 | YY0017 《骨接合植进物 金属接骨板》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨髁支持骨板、高尔夫球棒形骨板、套筒式双翼异形接骨板，材料采用OOCr18Ni14MO3、OOCr18Ni15MO3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金，非灭菌包装。 |
| 有效期 | |
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| 产品适用范围 | 供骨科手术时作骨折断端连接用。股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折，高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。套筒式双翼异形接骨板用于股骨髁间骨折和股骨粗隆间骨折。 |
| 规格型号 | 股骨髁支持骨板（YSQ31左、右)、高尔夫球棒形骨板（YSQ26左、右)、套筒式双翼异形接骨板（YSQ36135度、95度) |
| 附件 | |
