| 生产场所 | 上海浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第7幢通用厂房 |
| 变更日期 | 2007.05.29 |
| 备注 | 生产者名称由“柯达电子（上海)有限公司”变更为“锐珂（上海)医疗器材有限公司”；生产者地址由 “上海浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第6,第7幢 通用厂房”变更为“上海市浦东新区金桥出口加工区川桥 路1510号第七幢通用厂房”；注册证由“国食药监械(准 )字2005第3301397号”变更为“国食药监械(准)字2005第 3301397号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3301397号（更) |
| 生产单位 | 锐珂（上海)医疗器材有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房 |
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| 产品名称 | 柯达 DirectView DR3000数字放射成像系统 |
| 产品标准 | YZB／国 0649-2005《柯达 DirectView DR3000数字放射成像系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由数字化X射线平板探测器，X射线发生系统，图象显示系统，数据存储传输系统，U形臂 ，移动床组成。性能：最大输出电功率64KW或80KW；管电 压调整范围：40-150KV，步长1KV；管电流调整范围： 64KW时10-640mA，80KW时10-800mA；管电流时间积调整范 围：0.1-500mAs；平板探测器分辨率不小于3.2LP/mm。 X射线管（旋转阳极，双焦点1.2mm/0.6mm)。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 临床用于X射线的图像诊断。 |
| 规格型号 | DR 3000 |
| 附件 | |
