| 生产场所 | 上海浦东张江高科技园区哈雷路1043号6F－B |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 备注 | 生产者名称由“上海容铸诊断产品有限公司”变更为“上海铂锦诊断用品有 限公司”；生产者地址由“上海南汇产业园区10号”变更 为“南汇区周浦镇周祝公路337号2幢128室”注册证由“ 国食药监械(准)字2005第3401147号”变更为“国食药监 械(准)字2005第3401147号(更)”,原证自发证之日起作 废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3401147号(更) |
| 生产单位 | 上海铂锦诊断用品有限公司 |
| 地址 | 南汇区周浦镇周祝公路337号2幢128室 |
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| 产品名称 | 5＇-核苷酸酶测定试剂盒（酶法) |
| 产品标准 | YZB/国 554－40－2004《5＇－核苷酸酶测定试剂盒（酶法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： R1：Good＇S缓冲液 pH7.0 50mmol/L、β-甘油磷酸钠 13.5mol/L、 嘌呤 核苷磷酸化酶＞1KU/L、黄嘌呤氧化酶＞1KU/L、过氧化物 酶＞2KU/L、 TBHBA 1mmol/L、抗坏血酸氧化酶＞ 1KU/L、稳定剂 适量； R2：Good＇S缓冲液 pH 7.0 50mmol/L、5＇-IMP 12mmol/L、 4-氨基安替比林 2mmol/L、稳定剂 适量 |
| 有效期 | 2009.10.09 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定人血清中5＇－核苷酸酶（5＇－NT)活性 |
| 规格型号 | 320 ml；300 ml；200 ml；180 ml；160 ml；120 ml；100 ml；80 ml |
| 附件 | |
