| 生产场所 | 上海市浦东新区金沪路278号 |
| 变更日期 | 2007.05.11 |
| 备注 | 规格型号由“AXIOM Aristos VX”变更为“AXIOM Aristos VX Plus”；注册证由“国食药监械(准)字2007第3300195号”变更为“国食药监械(准)字2007第3300195号（更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3300195号（更) |
| 生产单位 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市南汇区康士路21号 |
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| 产品名称 | 医用X射线摄影装置 |
| 产品标准 | YZB/国 1046-2006 《医用X射线摄影装置》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由悬吊式机架（CeilingSupport VX+)、立式胸片架（Vertix VX+)、X射线管组 件（OPTILIX 150/30/50 HC-100或OPTILIX 150/40/80 HC-100)、高压发生器（POLYDOROS LX 50或POLYDOROS LX 80)、数字平板影像探测器（Pixium)、数字影像系 统（RADIS PC)部分组成。性能：标称电功率： 50KW/80KW（100KV，500mA/800mA，0.1s)；X射线管（旋 转阳极，双焦点0.6mm/1.0mm)；管电压调节范围 :40-150kV, X射线的管电流调节范围≤ 500mA/100KV(POLYDOROS LX 50高压发生器),≤ 800mA/100KV(POLYDOROS LX 80高压发生器)，加载时间调 节范围2 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 该产品适用于医疗单位X射线影像诊断。 |
| 规格型号 | AXIOM Aristos VX Plus |
| 附件 | |
