| 生产场所 | 天津市东丽区杨北公路东298号，599号 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 备注 | 生产者地址由“天津新技术产业园区北辰科技产业园”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号”，生产场所地址由“天津市东丽产业区”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号，599号”，注册证由“国食药监械(准)字2005第3460771号”变更为“国食药监械(准)字2005第3460771号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3460771号(更) |
| 生产单位 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 地址 | 天津市东丽区杨北公路东298号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 人工髋关节假体 |
| 产品标准 | YZB/国 3779-46-2004 髋关节假体 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由股骨柄、股骨头、双动金属杯、球头、内衬和髋臼组成。假体选用材料为：钛合金（Ti6A14V)\钴铬钼合金（Co-Cr-Mo)、不锈钢（OOCrl8Ni14Mo3)及超高分子量聚乙烯。该产品的交付状态分“灭菌”和“非灭菌”两种。 |
| 有效期 | 2009.07.14 |
| 批准日期 | 2005.07.14 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用髋关节置换。 |
| 规格型号 | SQK型 |
| 附件 | |
