| 生产场所 | 辽宁省沈阳市沈河区先农坛路17巷20号2楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 辽食药监械(准)字2006第2260006号 |
| 生产单位 | 沈阳市博斯林医疗器械有限公司 |
| 地址 | 辽宁省沈阳市沈河区先农坛路17巷20号2楼 |
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| 产品名称 | 前列腺电解治疗仪 |
| 产品标准 | YZB/辽 0444-2005 QDZ-Ⅱ型前列腺电解治疗仪 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由主机、探头、电级、导线、电源线等组成。探头材料采用软聚氯乙烯或医用硅胶，应无菌。探头型号分为F16/2.0、F16/2.5、F16/3.0、F16/3.5、F16/4.0、F16/4.5、F16/5.0、F16/5.5。技术性能：治疗仪的输出电压0V～10V连续可调，示值误差率应不超过2%。治疗仪的输出电流在0mA～100mA连续可调，最大输出不大于120mA，示值误差率应不超过2%。连续工作时间应不少于8小时。 EO残留量应不大于10μg/g。安全性能执行标准：GB9706.1-1995 医用电器设备 第一部分 安全通用要求。 |
| 有效期 | 2010.01.27 |
| 批准日期 | 2006.01.28 |
| 产品适用范围 | 适用于前列腺增生导致的膀胱出口阻塞性疾病的治疗。 |
| 规格型号 | QDZ-Ⅱ型 |
| 附件 | |
