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注册号 | 辽食药监械(准)字2006第2640013号 |
生产单位 | 辽宁美林药业有限公司 |
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产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
产品标准 | YZB/辽 0435-2005 一次性使用无菌手术包 |
产品性能结构及组成 | 本产品由无纺布经裁剪、缝制、包装而成,经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。产包由手术衣、手术帽、剖腹单、小中单、治疗巾及乳胶手套组成。性能指标:产包各组件表面应无结节、破洞、污迹,薄厚均匀,缝纫件应平整、无开缝等缺陷。产包中采用塑料薄膜,底面不得漏水。产包中各组件所选用的无纺布的质量应不小于18g/m2。环氧乙烷残留量应不大于10μg/g |
有效期 | 2010.02.16 |
批准日期 | 2006.02.17 |
产品适用范围 | 手术时医护职员及患者的防护用品。 |
规格型号 | |
附件 | |