| 生产场所 | 莆田市枫亭产业园区规划路2号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 二ОО七年一月二十三日 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3400068号 |
| 生产单位 | 福建省洪诚生物药业有限公司 |
| 地址 | 莆田市城厢区建设路石场3号 |
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| 产品名称 | 孕酮（P)定量测定试剂盒（CLIA法) |
| 产品标准 | YZB/国 1365-2006 《孕酮（P)定量测定试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：1.P校准品，6瓶；2.包被微孔板，1块，96孔；3.HRP-P溶液，1瓶；4.质控血清：QCL和QCH各1瓶；5.底物A液，1瓶；6.底物B液，1瓶；7.浓缩洗液，1瓶。8.封口膜，2张；9.使用说明书，1份。 |
| 有效期 | 2011.01.22 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清样本中的孕酮。 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
