| 生产场所 | 新昌县城关镇金凤山庄11幢8号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2006第2400119号 |
| 生产单位 | 浙江新昌康特生物科技有限公司 |
| 地址 | 新昌县城关镇金凤山庄11幢8号 |
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| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/浙 1279-2006 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：R1：HEPES缓冲液 50mmol/L，氯化钙 1mmol/L，α-Glucosidase 8000 U/L；R2：EPS 5mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.5；正确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～2000)U/L范围内。 |
| 有效期 | 2010.02.07 |
| 批准日期 | 2006.02.08 |
| 产品适用范围 | 产品用于EPS-G7法对人体血清或尿液中α-淀粉酶的体外定量测定。 |
| 规格型号 | 7种装量 |
| 附件 | |
