生产场所 | 北京市丰台区万源南里甲43号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2006第3541056号 |
生产单位 | 北京航天卡迪技术开发研究所 |
地址 | 北京市丰台区万源南里甲43号 |
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产品名称 | 心脏稳定器 |
产品标准 | YZB/国 0189-2006《心脏稳定器》 |
产品性能结构及组成 | 心脏稳定器由压脚(正压脚或负压脚)和万向支撑组成,万向支撑由带夹持头及球形关节的支 撑臂和带固定爪、滑动爪、固定手柄、控制手柄的支撑座 及其内部软轴钢缆和金属制件构成,支撑座固定在胸骨牵 开器上,支撑臂带动压脚在胸腔三维空间内活动、取向, 压脚定位、施压,稳定心脏局部,限定冠脉位置,显露吻 合口。产品各组成部件所用材料有:聚甲醛、硅橡胶、涤 纶(聚酯)织物、不锈钢(0Cr18Ni9)。正压脚由不锈钢 (0Cr18Ni9)硅橡胶骨架包覆涤纶织物制成,负压脚由医 用硅橡胶内嵌不锈钢(0Cr18Ni9)骨架制成。一次性使用 产品,环 |
有效期 | 2010.11.13 |
批准日期 | 2006.11.14 |
产品适用范围 | 适用于非体外循环冠脉旁路移植术(也称心脏不停跳冠状动脉搭桥术)及组织固定等。 |
规格型号 | HK-Fy、HK-Zhy |
附件 | |