| 生产场所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2006第2220007号 |
| 生产单位 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
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| 产品名称 | 耳镜 |
| 产品标准 | YZB/浙 1030-2005 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由内窥镜、导光束组成。产品在物距范围内应成相均匀清楚，其清楚范围应不小于视场直径的70%；产品与人体短期接触的部件应有良好的生物相容性，体外细胞毒性评价≤1、皮内刺激反应≤1.9；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2010.01.02 |
| 批准日期 | 2006.01.03 |
| 产品适用范围 | 耳镜供临床外耳道病变的诊断用。 |
| 规格型号 | RJ-I型、RJ-II型、RG-I型 |
| 附件 | |
