| 生产场所 | 上海市金沪路278号 |
| 变更日期 | 2006.07.17 |
| 备注 | 生产者地址由“上海市金沪路278号”变更为“上海市康士路21号”；注册证由“国食药监械(准)字2003第3300112号”变更为“国食药监械(准)字2003第3300112号（更)”；原注册证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2003第3300112号(更) |
| 生产单位 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市康士路21号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置 |
| 产品标准 | YZB/国 0127-2002《SOMATOM Emotion 全身X射线计算机体层螺旋扫描装置》 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由扫描机架（包括电源分配器)、患者支架（检查床)、X线发生器及X线球管、半 导体检测器及数据采集系统、控制台（包括计算机、监视 器及不中断电源)。性能：扫描时间（3600)为0.8S或 1.0S;图像重建时间为2S;CT螺距系数为1-2可选；单次螺 旋扫描时间最长为80S；断层厚度为（1、2、3、5、8、 10)mm；低对比度分辨率（10mm断层,中心剂量不大于 40mGy，Φ20cmCATPHAN体模，差值为3HU时)≤5mm(Φ)； X射线管电压为80、110、130kV;X射线管电流为 30-240mA(10mA递增)；检测器通道数为672。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 通过对人体全自各部位作X射线体层扫描，来诊断病灶。 |
| 规格型号 | SOMATOM Emotion (SOMATOM 欢悦) |
| 附件 | |
