| 生产场所 | 浙江省新昌县夸克生物科技有限公司 |
| 变更日期 | 2005.04.29 |
| 备注 | 生产企业名称由“浙江省新昌县夸克生物科技有限公司”变更为“浙江夸克生物科技有限公司”；注册证由“国食药监械（试)字2004第3060973号”变更为“国食药监械（试)字2004第3060973号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3060973号(更) |
| 生产单位 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 地址 | 浙江省新昌县高新技术产业园区 |
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| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 2004－40《总胆汁酸测定试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒采用循环酶法，为液体双试剂，R1的主要成分为：缓冲液（pH7.0，65mmol/L)，Thio-NAD1g/L；R2的主要成分为：缓冲液（pH7.0，65mmol/L)，Thio-NADH6g/L，叠氮钠0.6mmol/L，3α－羟基类固醇脱氢酶≥5000U/L，。 |
| 有效期 | 2006.09.07 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 该从产品适用于各种型号的自动生化分析仪，测定血清中总胆汁酸的含量。 |
| 规格型号 | R1:60ml×2;R2:20ml×2 |
| 附件 | |
