| 生产场所 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
| 变更日期 | 2006.01.18 |
| 备注 | 1.生产企业名称由"张家港市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州市欣荣医疗器械有限公司”；2.企业名 称由“苏州市欣荣医疗器械有限公司”变更为“苏州欣荣 博尔特医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（准 )字2004第340764号”变更为“国食药监械（准)字 2004第340764号（更)。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3460764号(更) |
| 生产单位 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 地址 | 张家港市锦丰镇永新南路 |
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| 产品名称 | 髋关节假体（骨水泥型) |
| 产品标准 | YZB/国 1268《 髋关节假体》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品金属材料选用不锈钢、铸造钴铬钼合金或铸造钛6铝4钒合金，塑料内臼、髋臼材料选用 超高分子聚乙烯。半髋关节假体由股骨柄、球头组成。双 动半髋关节假体由股骨柄、球头、塑料内臼和金属杯组成 。金属帽全髋关节由股骨柄、球头、塑料内臼、金属杯和 髋臼螺钉等组成。塑料帽全髋关节由股骨柄、球头、塑料 髋臼组成。 |
| 有效期 | 2008.12.02 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
