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| 变更日期 | 2006.06.07 |
| 备注 | 产品标准由“企业标准：Q/320483LXY001-2002《一次性使用体外循环导管插管》”变更为“YZB/国 0035-2002《一次性使用体外循环导插管》”；规格型号 由“Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、 Fr30、Fr32、Fr34、Fr36、Fr38”变更为“腔静脉插管： Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、 Fr32、Fr34、Fr36、Fr38;动脉插管：Fr14、Fr16、 Fr18、Fr20、Fr22、Fr24”；注册证由“国药管械（准) 字2003第3450052号”变更为“国药管械（准)字2003第 3450052号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国药管械(准)字2003第3450052号(更) |
| 生产单位 | 常州市龙莱富医用材料有限公司 |
| 地址 | 江苏省常州市新北区罗溪镇 |
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| 产品名称 | 一次性使用体外循环导管插管 |
| 产品标准 | YZB/国0035-2002《一次性使用体外循环导插管》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由插管和管内壁螺旋缠绕的不锈钢丝组成；采用软聚氯乙烯、1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制造。 |
| 有效期 | 2007.01.23 |
| 批准日期 | 2003.01.24 |
| 产品适用范围 | 本产品临床供心内直视手术时做体外血液循环用。 |
| 规格型号 | 腔静脉插管：Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32、Fr34、Fr36、Fr38;动脉插管：Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24。 |
| 附件 | |
