生产场所 |
珠海市金湾区金海大道中段 |
变更日期 |
2005.05.20 |
备注 |
产品名称由“视柔软性角膜接触镜”变更为“软性角膜接触镜”;规格型号由“散光片,近视片”变更为“舒瞳近视片,酷视散光片”;注册证由“国食药监械(试)字2005第3070031号”变更为“国食药监械(试)字2005第3070031号(更)”;原证自发证之日起作废。
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注册号 |
国食药监械(试)字2005第3070031号(更) |
生产单位 |
珠海市三狮光学有限公司 |
地址 |
珠海市金湾区金海大道中段 |
邮编 |
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产品名称 |
软性角膜接触镜 |
产品标准 |
YZB/国 1087-2003《软性角膜接触镜》 |
产品性能结构及组成 |
材料:HEMA聚合物;佩戴类型:日戴型;含水量:38%±2%;镜片为蓝色以便于操纵;直径:14.00±0.20mm(近视),14.20±0.20mm(散光);透氧系数:9×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](允差下限-20%);折射率:1.44(±0.5%) |
有效期 |
2007.02.03 |
批准日期 |
2005.02.03 |
产品适用范围 |
近视片用于矫正近视,散光片用于矫正近视和散光。 |
规格型号 |
舒瞳近视片,酷视散光片 |
附件 | |
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