| 生产场所 | 北京市海淀区厂洼2号汇景阁1007室 |
| 变更日期 | 2005.04.13 |
| 备注 | 产品性能结构及组成由原“该产品由镍钛合金的闭合网，不锈钢制成的上端头、下端头，及聚酯无纺布阻 流体组成。”变更为“该产品由镍钛合金的闭合网、不锈 钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无 纺布阻流体组成。”规格型号由“ STHI061620,STHI081822,STHI102024,STHI122226,STHI14 2428,STHI162630,STHI182832,STHI203034,SYHI223236,S THI243438， STHI263640,STHI283842,STHI304044,STHI324246,STHI34 4448，STHI364650，STHI384852，STHI405054， STHI425256”变更为“A******08xx、A******10xx、 A******12xx、A******14xx、A******16xx、 A******18xx、A******20xx、A******22xx、 A******24xx、A******26xx、A******28xx、 A******30xx、A******32xx、A******34xx、 A******36xx、A******38xx、A******40xx、 A******42xx”；注册证由“国食药监械（准)字2003第 3770101号”变更为“国食药监械（准)字2003第 3770101号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2003第3770101号(更) |
| 生产单位 | 北京华医圣杰科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区厂洼2号汇景阁1007室 |
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| 产品名称 | 房间隔缺损封堵器 |
| 产品标准 | YZB/国0712 《房间隔缺损封堵器》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由镍钛合金的闭合网、不锈钢制成的上端头、下端头或不锈钢制成的下端头及聚酯无纺布阻流体组成。 |
| 有效期 | 2007.09.18 |
| 批准日期 | 2003.09.19 |
| 产品适用范围 | 适用于先天性心脏病房间隔缺损。 |
| 规格型号 | A xx xx xx 08 xx 、A xx xx xx 10 xx 、Axx xx xx 12 xx 、A xx xx xx 14 xx 、A xx xx xx 16 xx、A xx xx xx 18 xx、A xx xx xx 20 xx、A xx xx xx 22 xx 、A xx xx xx 24 xx、A xx xx xx 26 xx、A xx xx xx 28 xx |
| 附件 | |
