| 生产场所 | 北京市通州区台湖镇董村产业园5号 |
| 变更日期 | 2005.05.20 |
| 备注 | 产品名称由“门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-GOT（酶法)”变更为“门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST（酶法 )”；生产企业注册地址由“北京市朝阳区化工路（北京 化工厂内)”变更为“北京市通州区台湖镇董村产业园 5号”；注册证由“国食药监械（试)字2004第3061200号 ”变更为“国食药监械（试)字2004第3061200号（更) ”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2004第3061200号(更) |
| 生产单位 | 北京北化康泰临床试剂有限公司 |
| 地址 | 北京市通州区台湖镇董村产业园5号 |
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| 产品名称 | 门冬氨酸氨基转移酶试剂盒-AST(酶法) |
| 产品标准 | YZB/国 2107《门冬氨酸氨基转移酶试剂盒－GOT（酶法)（液体)》 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒由液体双试剂组成，试剂Ⅰ的主要成分为Tris缓冲液50mmol/L、MDH≥3000U/L、LDH≥6500U/L、保护剂、稳定剂；试剂Ⅱ的主要成分为α-酮戊二酸15mmol/L、L-天门冬氨酸210mmol/L、NADH0.18mmol/L。 |
| 有效期 | 2006.10.29 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外测定人血清中门冬氨酸氨基转移酶的活力。 |
| 规格型号 | 规格1 试剂Ⅰ80ml×1,试剂Ⅱ20ml×1; 规格2 试剂Ⅰ80ml×2,试剂Ⅱ20ml×2; 规格3 试剂Ⅰ80ml×3，试剂Ⅱ20ml×3 |
| 附件 | |
