| 生产场所 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400167号 |
| 生产单位 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
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| 产品名称 | 绿蝇短膜虫(nDNA)间接免疫荧光法检测试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0669-2005《绿蝇短膜虫(nDNA)间接免疫荧光法检测试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.载片：每张载片上含有反应区，每个反应区有1张生物薄片：绿蝇短膜虫； 2.FITC标记的羊抗人IgG；3.阳性对照血清：抗nDNA抗体 阳性，直接使用；4.阴性对照血清：抗自身抗体阴性，直 接使用；5.磷酸盐，pH7.2；6.吐温20；7.封片介质，直 接使用；8.盖玻片(62mm×23mm)；9.产品说明书 |
| 有效期 | 2010.01.15 |
| 批准日期 | 2006.01.16 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗双链DNA抗体 |
| 规格型号 | FA 1572－0405 04×05，FA 1572－1003 10×03FA 1572－1005 10×05，FA 1572－1010 10×10FA 1572－2003 20×03，FA 1572－2005 20×05FA 1572－2010 20×10，FA 1572－5010 50×10 |
| 附件 | |
