| 生产场所 | 北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧 |
| 变更日期 | 2005.12.31 |
| 备注 | 公司名称由“北京金域高科诊断技术有限公司”变更为“北京中生金域诊断技术有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2004第3400164号（更)”变更为“国食药监械(准)字2004第3400164号（更)”；原注册证自发证之起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400164号(更) |
| 生产单位 | 北京中生金域诊断技术有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧 |
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| 产品名称 | 骨源性碱性磷酸酶试剂盒 |
| 产品标准 | Q/HDZSS 002《ZS-iso AP系列骨源性碱性磷酸酶试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 由反应装置、显色板、洗涤液和中止液等组成，反应装置为亲和渗透反应装置，由血浆分离器、试剂孔、亲和反应滑板、贮液槽等部分组成。 |
| 有效期 | 2008.05.17 |
| 批准日期 | 2004.05.18 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用以检测人体血液中骨源性碱性磷酸酶催化活性，用以筛查或辅助诊断因钙营养不良引起的骨钙化障碍或其它原因引起的代谢性骨病。 |
| 规格型号 | ZS-isoAP-AB/NB |
| 附件 | |
