| 生产场所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400658号 |
| 生产单位 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
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| 产品名称 | 妊娠相关血浆蛋白-A (PAPP-A)定量测定试剂盒（化学发光法) |
| 产品标准 | YZB/国 1061-2005 妊娠相关血浆蛋白-A (PAPP-A)定量测定试剂盒（化学发光法) |
| 产品性能结构及组成 | 【试剂盒组成】PAPP-A包被板：8×12条（96人份)或8×6条（48人份)；PAPP-A酶结合物：红色，液体PAPP-A系列校准品：液体6瓶；样本稀释液：2瓶，淡黄色液体；发光液A，B：各1瓶，淡蓝色液体；浓缩洗涤剂：液体1瓶或固体一袋；说明书1份；盖板膜2片；试剂盒参数IC卡一张。 |
| 有效期 | 2010.07.06 |
| 批准日期 | 2006.07.07 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清中的PAPP-A含量。 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
