| 生产场所 | 北京市丰台区东安街头条18号老年大学 北京市丰台区海鹰路3号4号楼1-2层 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400356号 |
| 生产单位 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
| 地址 | 北京市丰台区海鹰路3号 |
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| 产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)诊断试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国0349－2005《EKONZYME甲胎蛋白(AFP)诊断试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：产品由抗试剂1号1瓶、抗试剂2号1瓶、标准品6瓶、磁分离试剂1瓶、清洗浓缩液1瓶、基质2瓶、终止液1瓶、质控品1瓶、稀释液1瓶等组成。 |
| 有效期 | 2010.03.30 |
| 批准日期 | 2006.03.31 |
| 产品适用范围 | 该产品与采用磁微粒子分离法的酶联免疫测定仪配合，用于测定人体血清或血浆中的甲胎蛋白(AFP)含量。仅用于体外诊断。 |
| 规格型号 | EKONZYME-AFP 200管份 |
| 附件 | |
