| 生产场所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400653号 |
| 生产单位 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
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| 产品名称 | 抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒（化学发光法) |
| 产品标准 | YZB/国 1003-2005 抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒（化学发光法) |
| 产品性能结构及组成 | 【试剂盒组成】包被板：8×12条（96人份)或8×6条（48人份)；酶结合物：淡黄色，液体；样本稀释液：1瓶，10ml，淡绿色液体；阴性对照品：1瓶，淡蓝色；阳性对照品：1瓶，红色；发光液A，B：各1瓶，淡蓝色液体；浓缩洗涤剂：液体1瓶或固体一袋；说明书1份；盖板膜2片；试剂盒参数IC卡一张。 |
| 有效期 | 2010.07.06 |
| 批准日期 | 2006.07.07 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性测定人血清或血浆中的抗心磷脂抗体。 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
