| 生产场所 | 深圳市福田保税区桃花路6号腾飞产业大厦B栋9楼 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3210008号 |
| 生产单位 | 深圳市惠泰医疗器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市福田保税区桃花路6号腾飞产业大厦B栋9楼 |
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| 产品名称 | 电生理电极导管 |
| 产品标准 | YZB/国 0677-2005《电生理电极导管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由导管、电极和连接电缆组成，可控电极导管组成中包括手柄。根据电极导管弯形不同， 分为十八种弯型结构；电极极数有2极、4极、6极、8极、 10极、20极六种。电极材料为90％铂与10％铱的合金，导 管材料为聚亚安酯，连接电缆材料为铜导线和聚氯乙烯， 手柄材料为聚甲醛。 |
| 有效期 | 2010.01.04 |
| 批准日期 | 2006.01.05 |
| 产品适用范围 | 与多道心电仪配合使用，记录心脏内电生理信号，用于对心律不齐进行评价。 |
| 规格型号 | 见附表 |
| 附件 | |
