| 生产场所 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄7号二楼、三楼（301) |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3231571号 |
| 生产单位 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄7号二楼、三楼（301) |
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| 产品名称 | 超声诊断仪 |
| 产品标准 | YZB/国 0179-2003《SA-8000系列超声诊断仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 结构：由主机、监视器、探头等组成。SA-8000Live可配三维探头具有实时三维功能， SA-8000EX不具有实时三维功能。性能：显示方式：B、 B/B、B/M、M、C、D、PD；探头类型：凸阵、线阵、相控 阵、腔内探头。探头标称频率：4.0MHz（C3-7ED-N)、 3.5MHz（P2-5AC-N)、7.5MHz（L5-9EC-N)、6.5MHz（ EC4-9ES-N)、6.5MHz（3D5-8EK)、4.5MHz（3D4-7EK) ；依照GB10152-1997《B型超声诊断设备》规定属A档。其 探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B相应要 求。声输出参数已在说明书中公布。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十仲春三十一日 |
| 产品适用范围 | 适用于腹部、妇产科、泌尿科、儿科、心脏、小器官等部位的临床超声诊断。 |
| 规格型号 | SA-8000系列（SA-8000EX PRIME、SA-8000Live PRIME) |
| 附件 | |
