| 生产场所 | 浦东金桥金沪路1135号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3231482号 |
| 生产单位 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
| 地址 | 上海浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄7号二楼、三楼（301) |
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| 产品名称 | 超声诊断仪 |
| 产品标准 | YZB/国 0450－2005《SA-8000C系列超声诊断仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、探头和监视器组成，可配用类型：C3-7ED型凸阵探头，标称频率5.0MHz； HL5-9ED型线阵探头，标称频率7.5MHz；EC4-9ED腔内探头 ，标称频率6.5MHz。根据GB10152-1997规定，属A档超声 诊断设备，其标称频率、探测深度、分辨力、几何位置精 度、盲区等性能符合该标准附录B相应要求。声输出已在 说明书中公布。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年十一月二十七日 |
| 产品适用范围 | 用于超声诊断检查。 |
| 规格型号 | SA-8000CSE、SA-8000CMT |
| 附件 | |
