| 生产场所 | 济南市华阳路69号留学职员创业园1号楼A201室 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400696号 |
| 生产单位 | 济南杏恩生物科技有限公司 |
| 地址 | 济南市华阳路69号留学职员创业园1号楼A201室 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 游离T4甲状腺素化学发光试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 0056－2006 游离T4甲状腺素化学发光试剂盒 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.fT4包被板：可拆板，8×12孔；2.fT4标准品：6×0.5ml/管，各个标准品浓度 分别为0，0.3，0.95，2.1，3.6和7.0ng/dl；3.fT4标记 偶合液：1管，5ml/管。1％BSA，PBSPH7.4－7.5，染料； 4.fT4低质控对照品：0.5ml/管（范围：0.24－ 0.36ng/dl)1％BSA，PBSPH7.4－7.5；5.fT4高质控对照 品：0.5ml/管（范围：5.6－8.4ng/dl)1％BSA， PBSPH7.4－7.5；6.发光底物1：5ml/瓶，含有H2O2的缓冲 液，TrisPH5.5；7.发光底物2：5ml/瓶，含有发光触酶的 缓冲液，TrisPH5.5；8.产品说明书一份。 |
| 有效期 | 2010.07.30 |
| 批准日期 | 2006.07.31 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人体血清或血浆中游离T4甲状腺激素的含量。 |
| 规格型号 | 96人份 |
| 附件 | |
