| 生产场所 | 北京市海淀区环山村 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460726号 |
| 生产单位 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室 |
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| 产品名称 | 钛合金人工肩关节 |
| 产品标准 | YZB/国 0949-2003《钛合金人工肩关节》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括TJDP-01全肱骨肩关节（全肱骨、人工肩胛盂关节、肘关节尺骨段)、TJDP-02全肩关节（肩胛骨及肱骨头、带肱骨髓针、杯盖、塑料内臼)、TJDP-03单纯肱骨头、TJDP-04治肿瘤肩关节（带肱骨段及肱骨髓针的肱骨头)、TJDP-05颠倒治肿瘤肩关节（肱骨头、肱骨头固定螺钉、带肱骨段及肱骨髓针杯、杯盖、塑料内臼)、TJDP-06颠倒肩关节（肱骨头、肱骨头固定螺钉、带肱骨髓针杯、杯盖、塑料内臼)型号。材料采用Ti6Al4V钛合金和超高分子量聚乙烯。包装为无菌包装和普通包装。 |
| 有效期 | 2010.08.20 |
| 批准日期 | 2006.08.21 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于肩关节置换。 |
| 规格型号 | 型号：TJDP-01、02、03、04、05、06 规格：球头直径：φ30 mm～50 mm（每间隔1mm为一规格)；肱骨干长度可根据患者情况订制（长度5～216mm，每间隔5mm为一规格)；全肱骨可订制带肘关节（长度200～400mm，每间隔5mm为一规格)。 |
| 附件 | |
