| 生产场所 | 广东省东莞市东城区石井产业治理区 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3450009号 |
| 生产单位 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 地址 | 广东省东莞市东城区石井产业治理区 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 膜式氧合器 |
| 产品标准 | YZB/国 3586－45－2004《膜式氧合器》 |
| 产品性能结构及组成 | 性能：为中空纤维膜外走血泵后型、选用进口中空纤维膜材料进行变温与氧合、氧合室与变温 室平行轴式设计、静脉血库引流接口以及六个吸引血接口 可分别360°旋转。结构与组成：由静脉血库、氧合系统 、变温系统三部分组成。封堵胶材料：PU，氧合室、变温 室外壳材料：PC、贮血库材料：PS |
| 有效期 | |
| 批准日期 | 二ОО五年一月五日 |
| 产品适用范围 | 主要用于体外循环实施心脏直视手术中代替肺进行气血交换。 |
| 规格型号 | 6000mL/min（大)、2500mL/min（中)、1500mL/min（小) |
| 附件 | |
