| 生产场所 | 江西省南昌市上坊路108号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460715号 |
| 生产单位 | 江西瑞济生物工程技术有限公司 |
| 地址 | 江西省南昌市上坊路108号 |
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| 产品名称 | 生物羊膜Biological amnion（商品名：瑞济生物羊膜) |
| 产品标准 | YZB/国 0593－2005 《生物羊膜》（并标准修改单) |
| 产品性能结构及组成 | 该产品取材于健康剖宫产产妇的胎盘组织。本品型号为B型（分有滤纸和无滤纸二种)。B型（有滤纸)羊膜以片为单位，每片按照上皮层面朝上的方向帖附在硝酸纤维素滤纸上，经冷冻干燥后密封保存。B型（无滤纸)羊膜以片为单位，每片分凹面（羊膜上皮层)和凸面（羊膜基底层)，经冷冻干燥后密封保存。 |
| 有效期 | 2010.08.03 |
| 批准日期 | 2006.08.04 |
| 产品适用范围 | ①翼状胬肉及假性翼状胬肉所致的睑球粘连；②眼表化学性烧伤，热烧伤；③眼表创伤及眼表损害创面的修复。 |
| 规格型号 | B型（分有滤纸和无滤纸，经冷冻干燥后密封保存)规格： 厚度 0.1mm～0.3mm 面积 8mm×10mm、10mm×10mm、10mm×15mm、10mm×20mm、15mm×15mm、15mm×20mm、20mm×30mm、25mm×25mm、30mm×40mm |
| 附件 | |
